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유튜브 조회수 구매 미 FDA ‘동물시험 축소’ 추진…국내 오가노이드 산업에 청신호

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작성자 황준영 작성일25-12-08 21:50 조회0회 댓글0건

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유튜브 조회수 구매 앞으로 신약 개발 과정에서 원숭이 등 비인간 영장류를 이용한 시험이 줄어들 것으로 보여 바이오업계가 주목하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 처음으로 구체적인 제품 유형을 명시해 동물 시험을 축소할 수 있다고 밝히면서다.
국제 의약품 규제 흐름을 주도하는 FDA가 동물 시험 대신 오가노이드(인간 유래 세포로 배양한 인공장기) 등 대체 방식을 장려하면서, 국내 오가노이드 시장에도 탄력이 붙을 것으로 보인다.
FDA는 2일(현지시간) 신약 안전성 검사에서 비인간 영장류 대상 장기 독성 시험을 줄이거나 없앨 방침이라며 특정 제품 유형을 공개했다.
해당 독성 시험은 인간을 대상으로 한 임상 시험을 하기 전에 사람과 유사한 영장류를 이용해 신약 물질의 독성을 평가하는 시험을 말한다.
FDA가 지목한 제품 유형은 면역항암제 키트루다 등 블록버스터(연간 매출 1조4000억원 이상) 신약 대다수를 차지하는 ‘단일 클론 항체’다. 단일 클론 항체는 인체에 침입해 면역반응을 일으키는 물질(항원)들을 표적으로 삼기 위해 추출해 복제(클론화)한 항체를 말한다.
그동안은 단일 클론 항체 개발 과정에서 비인간 영장류를 대상으로 독성 등 부작용을 확인하는 것이 필수였다.
FDA는 “단일 클론 항체 개발을 위해 비인간 영장류 100마리 이상이 사용되고 그때마다 마리당 5만달러(약 7350만원)의 비용이 발생했지만 정작 독성 시험을 끝낸 제품들이 FDA의 승인을 받지 못했다”며 “이는 인체에서의 안전성과 효능 문제 때문”이라고 사유를 밝혔다.
국내 바이오업계는 “동물 시험 폐지는 당연한 흐름이 될 것”으로 보고 있다.
업계 한 관계자는 “단일 클론 항체라고 하면 사실 현재 바이오약품 중에서 키트루다와 같은 중요한 의약품은 다 포함된다”며 “동물보다 오가노이드 시험이 정확도가 높고, 이후에 또 사람을 대상으로 임상 시험도 하는데 굳이 동물 시험을 할 필요가 있을까라고 FDA가 판단한 것 같다”고 말했다. FDA도 이번 발표에서 오가노이드를 활용한 독성 시험 등 새로운 접근 방법들을 장려했다.
이에 국내 오가노이드 산업도 탄력이 붙을 것으로 보인다. 국내에서 발빠른 곳 중 하나는 JW중외제약이다. JW중외제약은 지난해 5월 오가노이드 모델을 활용해 개발 중인 탈모치료제 신약 물질에 대한 전임상 연구 결과를 발표한 바 있다. 대웅제약도 신약 개발을 위한 비임상단계에서 오가노이드를 활용해 후보물질을 평가하고 있다.
삼성바이오로직스는 지난 6월 임상시험수탁(CRO) 사업에 진출하면서 ‘삼성 오가노이드’ 서비스를 시작했다.
오기환 한국바이오협회 바이오경제연구센터장은 “앞으로 과제는 구체적인 데이터를 가지고 규제기관을 설득해야 하는 것”이라며 “신약 개발 과정에서 오가노이드 업체와 호흡할 필요가 있다”고 말했다. FDA의 이번 지침이 아직 초기단계인 만큼, 어떤 데이터를 바탕으로 신약을 승인받았는지 구체적인 사례들을 확보할 필요가 있다는 지적이다.
지난해 태어난 아기의 기대수명이 83.7세로 역대 최장을 기록했다. 다만 아프지 않고 건강하게 지내는 기간은 평균 65.5년으로 줄어들었다. ‘유병장수’하게 된 것이다.
국가데이터처가 3일 발표한 ‘2024년 생명표’를 보면, 지난해 태어난 아기의 기대수명은 83.7년으로 1년 전보다 0.2년, 10년 전보다 1.9년 늘었다. 지난해 태어난 아기는 생명표가 집계된 1970년대생 이래 역대 출생아 중 가장 오래 살 것으로 예상됐다.
생명표란 현재의 연령별 사망 수준이 유지된다면 특정 연령의 사람이 몇살까지 살 수 있는지 추정한 수치다.
출생아의 기대수명은 코로나19 이전 수준을 회복해 점점 늘고 있다. 2021년 83.6년에서 코로나19 대유행으로 2022년 82.7년으로 처음으로 줄었다가 2023년 83.5년으로 다시 늘었다.
성별 기대수명을 보면 지난해 태어난 남아는 80.8년, 여아는 86.6년으로 전년보다 모두 0.2년씩 증가했다. 남녀 기대수명 차이는 5.8년으로 1985년(8.6년) 최대를 기록한 이후 감소하는 추세다.
기대수명은 늘었지만 건강한 기간은 짧아졌다. 지난해 태어난 아기의 건강 기대수명(유병기간 제외)은 65.5년으로 2022년보다 0.3년 줄었다. 지난해 태어난 아기가 83.7세까지 살았을 때 건강한 기간은 65.5년뿐이고, 나머지 18.2년은 질병을 안고 살 수 있다는 뜻이다.
지난해 출생아의 기대수명 중 질병이나 사고로 아픈 채로 보낼 것으로 예상되는 기간은 남자 16.2년, 여자 20.2년으로 여자가 더 길었다.
아픈 기간을 제외하고 건강한 상태로 보내는 기간은 남자는 64.6년, 여자는 66.4년으로 2년 전보다 남자는 0.5년, 여자는 0.2년 줄었다.
사망원인별로 보면 지난해 태어난 아기가 미래에 암으로 사망할 확률은 19.5%로 가장 높았다. 이어 폐렴 10.2%, 심장 질환 10.0%, 뇌혈관 질환 6.9% 순이었다. 1년 전보다 암, 폐렴 등으로 사망할 확률은 늘었고, 코로나19로 사망할 확률은 줄었다.
지난해 한국인의 평균 기대수명은 80.8년으로 경제협력개발기구(OECD) 회원국 평균(78.5년)보다 남자는 2.3년, 여자 2.9년 더 길다.
지난해 60세였던 남자는 앞으로 23.7년, 여자는 28.4년 더 생존할 것으로 예상된다. 1년 전보다 남자는 0.3년, 여자는 0.2년 기대여명이 증가했다.
콘서트로 바쁜 헌트릭스 대신 불려온 저승사자와 싸우던 홍길동이 일부러 잡혀줬더니, 기자들은 희대의 대도가 ‘체포’됐다며 생중계한다. 홍길동의 믿음직한 동료 자바리, 유튜브 라이브로 해명하다 오히려 가짜뉴스로 몰리자 발끈한다. “아니 네가 가짜뉴스지! 내가 100만 유튜버 활빈당 TV의 자바리야!”
국립극장 마당놀이 <홍길동이 온다>는 ‘2025년형 K-히어로’ 홍길동을 표방한다. 극단 미추의 <홍길동전> 원조 창작진이 25년 만에 다시 무대에 올리는 공연이다. 그간 세월도 세월이지만, 마당놀이 핵심 요소가 풍자와 해학이라는 점을 고려하면 오늘의 시대 감각을 어떻게 반영하느냐가 공연의 설득력을 좌우한다. 2025년 홍길동은 사회적 단절과 불평등을 넘어 ‘공정’을 요구하는 평범한 서민의 대변자로 무대에 소환됐다.
“금년 세상 참 요란하게 돌아갑디다. 개혁에, 개방에, 개정에, 개발에, 계좌에, 계엄에, 계산에, 계계계계… 주식, 부동산 들쑥날쑥, 관세, 탈세 삐쭉빼쭉, 그래도 오늘만큼은 다 잊고 한바탕 웃어야지요!” 마당놀이 진행자라 할 수 있는 꼭두쇠가 한바탕 무대를 열면 홍길동이 ‘번쩍’ 날아서 등장한다. ‘한국형 히어로’의 활약을 공중 활공을 비롯해 마술, 아크로바틱 등 화려한 연출로 시각화했다. 공중 활공은 <홍길동전>부터 이어온 대표 장면으로, 배우들이 5m 상공을 날며 역동적인 연기를 선보인다. <케이팝 데몬 헌터스> 출신 저승사자와 홍길동이 맞붙는 2인 활공 장면이 볼거리다.
홍길동을 체포하기 위한 ‘국제 히어로 엑스포’도 재미를 준다. 헤라클레스, 미야모토 무사시, 손오공에 이어 갑자기 ‘손흥민’이 축구공을 드리블하며 등장한다. 이어 호명되는 아이언맨과 스파이더맨, <귀멸의 칼날> 카마도 탄지로에 이르면 세대를 아우르는 웃음이 객석을 채운다.
마당놀이는 요즘 유행하는 ‘이머시브극’과 맞닿은 면모도 있다. 첫머리를 돼지머리에 복을 비는 고사로 시작하는데 이어 배우들은 끊임없이 관객에게 말을 걸고, 눈을 맞추며 무대와 객석의 경계를 흐린다. 마당놀이 특유의 사회 비판은 관객들의 호응이 있어야 비로소 생동감이 생겨난다.
공연에선 세상의 부조리와 부패를 나열하며 시사들을 녹여내지만, 표현이 다소 두루뭉술해 저마다 느끼는 ‘통쾌함’의 정도는 조금씩 달라질 듯하다. 손진책 연출은 지난 10월 기자간담회에서 “한국 사회가 양극단으로 갈리면서 현실 정치 풍자가 전두환 정권 때보다도 쉽지 않은 지점이 있다”고 했다.
전통 연희를 한데 펼쳐 놓는 무대에는 흥이 넘친다. 50여명의 배우·무용수·연주자들이 공연장을 가득 채우는 춤과 노래는 절로 손발 장단을 치게 한다. 배우 캐스팅에도 동시대 감각을 입혔다. ‘원조’ 김성녀의 뒤를 이어, 젊은 여성 소리꾼 이소연·김율희가 ‘젠더 프리’ 홍길동을 선보인다. 원작에 없던 여성 활빈당원 ‘삼충’은 홍길동에 대한 애정을 능청맞게 표현하며 유쾌한 매력을 더한다. 국립극장 하늘극장에서 2026년 1월31일까지.

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