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인스타그램 좋아요 구매 제값 못 받는 국내 개발 신약…수출 경쟁력에도 영향

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작성자 황준영 작성일25-12-23 00:50 조회3회 댓글0건

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인스타그램 좋아요 구매 국내에서 개발된 신약들이 임상적 성과와 기술적 진보를 보이고 있음에도 그 가치가 제대로 반영되지 못해 ‘저가 의약품’ 범주에 묶이는 현행 약가제도에 대한 비판의 목소리가 나오고 있다. 국내 제약업계는 낮게 책정된 약가가 해외 가격 책정에도 그대로 반영돼 수출 경쟁력까지 떨어뜨리는 한편 신약의 국내 출시를 미루거나 건너뛰는 ‘코리안 패싱’으로 이어지고 있다며 우려한다.
18일 경향신문 취재를 종합하면 정부의 제네릭(복제약) 가격 인하와 등재순 차등 적용 등 약가 체계 전반의 개편 추진 방향에 따라 제약업계에선 위기감이 고조되고 있는 것으로 나타났다. 특히 제네릭의 약가 산정률을 기존 오리지널(신약) 대비 53% 수준에서 40%대로 낮추고, 등재 순서에 따라 적용하는 ‘계단식 약가’ 기준도 20개에서 10개 이하로 축소하는 방안이 유력하게 검토되고 있다.
이 같은 정책 방향에 관해 보건당국은 제네릭의 가격을 낮추는 대신 혁신 신약에 대한 보상 체계를 강화해 연구·개발(R&D) 투자를 유도한다는 입장을 보였다. 하지만 2012년 대대적인 약가 일괄 인하 이후 이런 기조가 이어지고 있어 신약 개발에 필요한 막대한 자금 확보는 어려워지고 글로벌 수출 경쟁력 역시 약화될 수 있다는 것이 업계의 판단이다. 한국보건경제정책학회 조사에 따르면 정부의 약가 인하로 제네릭 중심 제약사의 매출은 26~51%까지 급감해 상당수 업체가 적자로 전환됐고, R&D 예산 삭감과 임상 중단, 구조조정, 필수의약품 생산 중단 등의 부작용이 나타났다.
임상 성과·기술적 진보에도저가 의약품 범주에 묶여우대 약가 충분히 적용 안 돼합리적 보상 체계 마련 시급
해외도 낮은 한국 약값 반영국산 신약 가격 낮게 책정업계 연구·개발 기반 약화
업계는 현행 약가제도가 혁신 신약의 가치 또한 충분히 반영하지 못하고 있다고 주장한다. 일부 신약은 우대 약가를 적용받지 못했고, 우대를 받더라도 최대 3~5년의 한시적 기간 이후에는 일반 제네릭 수준으로 가격이 낮아진다는 점에서다. 실제로 대웅제약의 34호 국산 신약 ‘펙수클루’와 제일약품의 37호 국산 신약 ‘자큐보’는 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도 역류질환 치료제 시장을 개척한 대표 제품이지만 약가 우대를 받지 못해 성과 대비 낮은 수준의 약가로 책정됐다는 평가가 나왔다.
과거에는 국산 신약의 혁신성을 인정해 약가 산정 시 우대하는 제도가 있었으나 한·미 자유무역협정(FTA) 협상 이후 관련 조항이 상당 부분 삭제되면서 사실상 사라졌다. 지난해 3월 혁신형 제약기업이 개발한 신약에 대해 약가 우대를 적용하는 제도가 신설됐지만 그 전에 등재된 신약은 대상에서 제외됐다. 특히 펙수클루는 기존 약가보다 약 10% 낮은 수준에서 가격이 결정되며 글로벌 시장에서도 경쟁력 확보에 어려움을 겪고 있다. 실제 중국에선 한국 가격을 참조하는 제도의 영향으로 펙수클루가 900원대에 머무는 반면 중국 내 경쟁 치료제는 2000원대 약가를 받고 있다.
한 제약업계 관계자는 “펙수클루, 자큐보처럼 분명한 기술 혁신을 이뤘음에도 약가 우대를 받지 못한 국산 신약들이 여전히 존재한다는 건 현 제도의 한계를 보여주는 단적인 사례”라며 “국산 신약이 해외에서 정당한 가치를 인정받으려면 국내에서부터 합리적인 평가와 보상이 이뤄져야 한다”고 말했다.
약가 인하는 글로벌 제약사의 국내 출시 우선순위에도 영향을 미치고 있다. 미국제약협회 자료를 보면 2012~2021년 전 세계에서 개발·허가된 460개 신약 중 한국에 도입된 치료제의 비율은 33%로, 경제협력개발기구(OECD) 평균인 41%에도 못 미쳤다. 또 해외에서 출시된 뒤 한국에 도입되기까지 평균 소요기간도 2년에 달해 출시 첫해 국내 도입 비율이 5%에 그치면서 OECD 평균(18%)보다 크게 낮은 수치를 기록했다.
한국 기업도 ‘코리안 패싱’을 선택하는 사례가 나타나고 있다. 국내 약가가 지나치게 낮게 책정될 가능성 때문이다. 한국의 낮은 약가 수준이 해외에서도 그대로 반영되는 글로벌 가격참조제에 따라 국내 신약의 수출 경쟁력은 떨어지고, 이는 다시 국내 약가를 낮추는 압력으로 작용하는 악순환으로 이어진다. 여파는 치료를 위해 신약이 필요한 환자들에게까지 미친다. 신약의 국내 출시가 늦어져 치료 선택지는 줄고 의료비 부담이 증가하는 등 치료 혜택을 누리기 어려운 상황으로 치달을 수 있기 때문이다.
업계에선 국내 제약산업의 기반 붕괴를 막기 위한 대책이 필요하다는 목소리가 나온다. 중견·중소 제약사의 생존이 위협받아 산업의 중간층이 무너지면 공급 안정성과 신약 개발 모두 타격을 입는다는 지적이다. 한국제약바이오협회는 ‘산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회’를 구성하고 적극 대응을 준비하고 있다. 비대위는 “추가 약가 인하는 R&D 투자와 제조 기반을 약화시키고 고가 수입약 의존도를 높여 보건안보를 흔들 수 있다”며 “재정 절감 중심이 아닌, 산업 생태계와 혁신 보상 구조를 함께 고려한 합리적 조정이 필요하다”고 밝혔다.
식품의약품안전처가 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 겨울철 호흡기 질환 증상 완화 제품을 검사한 결과, 30개 중 10개 제품에 국내 반입차단 원료·성분이 들어있었다고 밝혔다.
식약처는 19일 겨울철 소비자 관심 제품 기획검사 결과를 공개했다. 이번 검사는 감기, 비염 등 겨울철 질환 관리에 관심이 높은 소비자 피해를 예방하기 위해 실시됐다.
검사는 ‘호흡기 질환 증상 완화’, ‘히스타민 차단’ 등 효능·효과를 표시한 제품을 대상으로 시행됐다. 검사항목은 호흡기 질환 개선·치료 관련 의약품 성분(테오브로민, 테오필린 등 12종), 알레르기 질환 항히스타민 성분(아크리바스틴, 아젤라스틴 등 35종) 등이다. 검사 결과, 호흡기나 알레르기 질환 관련 의약품 성분이 들어있는 제품은 없었다. 하지만 10개 제품에 국내 반입차단 대상인 원료·성분이 들어있는 것이 확인됐다.
식약처는 ‘에키네시아’, ‘엔아세틸시스테인’, ‘반하’는 기침이나 기관지염 치료에 사용되는 의약품 성분으로 사용에 주의가 필요하다고 밝혔다. 오남용 시 복통, 메스꺼움, 설사 등의 부작용을 유발할 수 있다는 설명이다.
식약처는 해당 제품에 대해 관세청에 통관보류를 요청하고, 방송미디어통신심의위원회에 온라인 판매사이트 접속차단을 요청하는 등 국내 반입을 차단하는 조치를 취했다. 해당 제품은 ‘해외직구식품 올바로’ 홈페이지에서 제품명, 제조사, 위해성분, 제품사진 등의 정보를 검색할 수 있다.
식약처 관계자는 “자가소비 목적으로 해외직구 식품을 구매하면 위해성분으로 피해를 입을 수 있다”며 “현명한 구매를 위해 반드시 ‘해외직구식품 올바로’ 사이트에서 반입차단 대상 원료와 성분 포함 여부를 먼저 확인해야 한다”고 밝혔다.
한 해를 마무리하는 시기 늘어나는 송년회 자리에선 평소보다 술과 기름진 음식을 더 많이 섭취하기 쉽다. 반복되는 폭음·폭식은 간과 위에 쉴 틈 없는 부담을 준다. 피로, 속쓰림, 더부룩함은 몸이 나에게 보내는 신호다. 무리한 음주는 지방간과 알코올성 간염 위험을 높이고 소화기에도 급성 위염이나 췌장염 같은 질환이 발생하기 쉬운 여건을 만든다. 연말 분위기를 즐기다 몸속 장기는 조용히 한계에 가까워지는 셈이다.
문제는 그 영향이 단순한 숙취나 피로로 끝나지 않는다는 점이다. 소화불량, 속쓰림, 더부룩함으로 시작해 해독을 감당하지 못한 간이 혹사당하는 처지에 이르기 때문이다. 김승한 고려대 구로병원 소화기내과 교수는 “과식이나 폭식은 위를 비정상적으로 팽창시키고 위 점막에 기계적인 자극을 가해 위산 분비가 증가할 수 있다”며 “이는 상복부 불편감, 더부룩함, 트림 증가, 소화 지연 등의 증상을 유발할 수 있고, 특히 연말에 반복적인 폭식을 하면 위 배출 지연, 위장운동 저하를 초래하거나 악화시킬 수 있다”고 경고했다.
위에 특히 부담이 가는 음식은 기름지거나 염분·향신료가 많은 음식이다. 위산 분비를 자극하고 위의 방어능력은 저하시켜 점막 손상 위험을 높일 수 있다. 이러한 자극이 반복되면 급성 위염을 유발하거나 기존의 만성 위염을 악화시킬 수 있으며, 더 심해지면 위 점막이 얕게 헐거나 벗겨지는 미란과 아예 점막이 깊게 파여 근육층까지 손상되는 궤양으로 진행할 가능성도 있다.
과식과 함께 폭음까지 겹치면 소화기관 중 췌장 건강에도 빨간불이 켜진다. 과도하게 술을 마신 뒤 복부 통증이 지속된다면 급성 췌장염이 나타난 신호일 수 있다. 급성 췌장염은 췌장관을 거쳐 십이지장으로 이동해 음식물을 소화시키는 데 사용돼야 할 췌장의 소화효소가 췌장 내에서 비정상적으로 활성화되면서 췌장 자체에 소화 작용을 일으켜 손상을 입히는 질환이다. 중증으로 진행되면 패혈증, 다발성 장기부전 등 생명을 위협할 수 있는 질환이라 빠른 진단과 치료가 필수적이다.
위염·알코올성 간염 등 주의급성 췌장염 땐 상복부 통증합병증 오면 투석·수술까지
알코올 분해 내세운 제품들효과 미검증…주량 줄여야
급성 췌장염 증상은 갑자기 시작되는 극심한 상복부 통증이 대표적이다. 등으로 뻗치는 듯한 통증이 특징이며 구토와 메스꺼움, 발열 등이 동반될 수 있다. 심한 경우 호흡곤란, 혈압과 의식 저하 등 중증 징후가 나타난다. 흔한 원인은 과도한 음주를 비롯해 담석, 고중성지방혈증 등이 꼽힌다. 특히 알코올은 췌장의 분비 기능에 장애를 일으키기 때문에 만성 췌장염 발생 위험도 높인다. 췌장염으로 의심되는 증상이 나타나면 혈액검사에서 췌장의 소화효소인 아밀라아제와 리파아제 수치를 확인하는데, 환자에게선 정상 상한치의 3배 이상 상승한 수치가 흔히 발견된다.
급성 췌장염의 원인이 음주 때문이라면 즉시 금주해야 한다. 비교적 상태가 심하지 않다면 염증이 가라앉을 때까지 췌장을 쉬게 하고 통증을 조절하는 데 초점을 맞춰 충분한 수액을 공급하면서 금식을 유지하고 진통제를 투여하는 식으로 치료한다. 다발성 장기부전이나 췌장 괴사 같은 합병증이 동반되면 상황이 달라진다. 투석요법, 승압제 투여, 항생제 치료, 인공호흡기 삽입과 같은 치료나 괴사 조직을 제거하는 수술이 필요한 경우도 있다.
현종진 고려대 안산병원 소화기내과 교수는 “폭음 후 복부 통증이 계속되면 숙취로 넘기지 말고 즉시 진료를 받는 것이 안전하다”며 “또한 고지방 식습관, 비만, 고중성지방혈증 등은 담석 발생 위험을 높일 수 있어 평소 생활습관 관리도 중요하다”고 조언했다.
인체에 흡수된 알코올을 해독해야 하는 간 역시 폭음의 여파가 고스란히 미치는 장기다. 알코올 분해 과정에서 생성되는 독성 물질은 간세포를 손상시키고 지방을 축적하게 만들어 지방간을 유발한다. 반복된 음주는 알코올성 간염으로 진행할 위험까지 높이지만 문제는 간에는 문제가 생겨도 초기 자각 증상이 거의 없다는 데 있다. 피로와 무기력감이 종종 간 손상의 초기 신호로 나타나기는 하지만 간이 자리 잡은 오른쪽 윗배에 은근한 불편감이 생기는 정도여서 알아차리기 어렵다. 게다가 지속적인 폭음은 간 조직이 딱딱해지는 섬유화를 일으켜 간경변으로 이어질 가능성도 높인다. 간경변은 단순한 기능 저하를 넘어 복수, 황달, 출혈 위험 증가 등 심각한 합병증으로 연결될 수 있다.
이런 심각한 상태까지 가지 않더라도 평소보다 과한 음주를 한 다음날엔 숙취로 고생하는 경우도 많다. 두통과 메스꺼움, 구토, 무기력 등 다양한 모습으로 나타나는 숙취는 알코올이 체내에서 원활히 분해되지 못해 생긴다. 알코올은 크게 두 단계를 거쳐 분해되는데, 먼저 간에서 알코올을 독성이 있는 중간 물질인 아세트알데히드로 변환시키고, 다음 단계에서 이를 아세트산으로 분해하는 과정을 거친다. 특히 아세트알데히드가 숙취 증상을 부르는 주된 원인으로 지목되며 이를 대사하는 과정에 필요한 효소의 분비는 개인차가 커 사람마다 체감하는 정도가 달라진다.
시중에는 알코올과 아세트알데히드를 분해하는 효소의 작용을 돕는다는 다양한 식음료 제품이 ‘숙취해소제’란 이름을 달고 나와 있다. 하지만 전문가들은 효과가 검증되지 않은 이들 제품에 의존하기보단 알코올 섭취 절대량을 줄이는 것이 최선이라고 강조한다. 손원 강북삼성병원 소화기내과 교수는 “피할 수 없는 술자리에서 부담을 최소화하기 위해서는 수분을 자주 섭취해 알코올 흡수를 지연시키고, 술을 섞어 마시지 않도록 해야 한다”고 조언했다.

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